Wo Qualität zählt.
Wir unterstützen Sie bei strategischen und operativen Entwicklungsstufen Ihrer pharmazeutischen Produkte.
Wir unterstützen Sie bei strategischen und operativen Entwicklungsstufen Ihrer pharmazeutischen Produkte.
A&O Pharma GmbH prüft und überwacht die GMP-konforme Herstellung Ihrer Arzneimittel und führt die QP-Freigabe zum Inverkehrbringen im EWR-Raum nach §16 AMWHV durch unsere sachkundige Person nach § 14 AMG durch:
Die Betreuung der Prozesse Ihrer Arzneimittelzulassungen und Beantragungen klinischer Prüfungen sowie das anschließende Life Cycle Management sind eines unserer Spezialgebiete. Wir stehen Ihnen dafür von Anfang an mit Rat und Tat zur Verfügung und begleiten Sie zuverlässig durch die komplexe Landschaft der regulatorischen Anforderungen.
Positionieren Sie Ihr Unternehmen und Ihr Produkt auf einem hohen Qualitätsniveau und bieten Sie Ihren Patienten Sicherheit durch die Beratung und Unterstützung von A&O Pharma GmbH. Dabei stehen wir Ihnen unter anderem mit den folgenden Leistungen zur Seite:
Nutzen Sie unser chemisch/pharmazeutisches Analysenlabor am Standort Itzehoe als Ihr Auftragslabor zur GMP-konformen Analytik Ihrer Fertigwaren und Rohstoffen. Wir entwickeln und validieren Ihre Analysenmethoden und führen spezielle Prüfungen, wie z.B. Spurenanalytik (Nitrosamine) durch. Vollständig digitalisierte Prozesse ermöglichen eine schnelle und effiziente Bearbeitung Ihrer Proben.
Nehmen Sie Kontakt mit uns auf. Wir freuen uns, für Sie tätig zu werden.
