In unserem GMP-zertifizierten Labor in Itzehoe gehört die LC-MS/MS-Analytik von Anfang an zum Leistungsumfang. Weil wir oft danach gefragt werden, hier ein kurzer Überblick, wofür Sie sie bei uns nutzen können.
- Spurenanalytik mit einem Triple-Quadrupol-System, etwa für Nitrosamine im Sub-Nanogramm-Bereich, als Grundlage einer belastbaren Nitrosamin-Risikobewertung
- Biotechnologisch hergestellte Arzneimittel: Gehalt, Reinheit, Massenbestimmung und Abbauprodukte von Proteinen, Peptiden, Oligonukleotiden und mRNA mittels HPLC-MS/MS
- Gehaltsbestimmungen, verwandte Substanzen und Identität im Rahmen von Freigabeprüfung und EU-Retest
Jede Bewertung erfolgt unter Verantwortung der Leitung der Qualitätskontrolle, bei einer Chargenfreigabe zusätzlich unter Verantwortung einer Sachkundigen Person nach § 14 AMG.
Alle Prüfungen unseres Labors finden Sie unter Analytische Dienstleistungen. Sie haben eine konkrete Probe oder Fragestellung? Schreiben Sie uns über das Kontaktformular.
