Leistungen · Interim Management
Wenn die Sachkundige Person nach § 14 AMG, die Leitung der Qualitätskontrolle oder die Verantwortliche Person nach § 52a AMG ausfällt, fehlen Ihnen die für einen pharmazeutischen Unternehmer gesetzlich vorgeschriebenen Funktionen und Sie dürfen nicht mehr freigeben, nicht mehr ausliefern. Wir besetzen diese Funktionen kurzfristig, mit einer namentlich benannten Fachkraft auch vor Ort, die Ihre Funktionsfähigkeit aufrecht erhält.
Unverbindlich und vertraulich. Antwort in ein bis zwei Arbeitstagen.
Ohne benannte Person keine Freigabe, keine Auslieferung, und die eigene Stelle ist erst in Monaten besetzt.
Die Frage, die zählt
Ja. Das Arzneimittelgesetz verlangt, dass die Person die geforderte Sachkenntnis besitzt, ständig zur Verfügung steht und die Verantwortung persönlich trägt. Es verlangt nicht, dass sie bei Ihnen angestellt ist. Sie melden die Person bei der zuständigen Behörde an und sie arbeitet in Ihrer Betriebsstätte vor Ort. Genau deshalb ist Interim Management für Vakanzen die schnellste rechtssichere Lösung: Sie überbrücken Monate der Nachbesetzung, ohne dass Freigabe oder Auslieferung stillstehen.
Ihr Unternehmen wächst, eine Schlüsselposition ist unbesetzt, oder eine gesetzlich vorgeschriebene Funktion fällt kurzfristig aus. In der pharmazeutischen Industrie ist das kein Personalthema, sondern ein Betriebsrisiko: Ohne benannte Sachkundige Person darf keine Charge freigegeben werden, ohne Stufenplanbeauftragten fehlt die Pharmakovigilanz-Verantwortung. A&O Pharma stellt qualifiziertes Personal zur vorübergehenden oder teilweisen Besetzung vor Ort in Ihrer Betriebsstätte bereit.
Ablauf
4 Schritte, ein fester Ansprechpartner, keine Überraschungen.
Erstgespräch vereinbarenWelche Rolle, seit wann unbesetzt, welche Befugnisse. Meist reichen zwanzig Minuten.
Wir benennen eine Fachkraft aus unserem Haus mit der geforderten Sachkenntnis für genau diese Rolle.
Die Änderung wird, falls erforderlich, der zuständigen Behörde angezeigt, damit die Besetzung formal trägt.
Die Person arbeitet in Ihrer Betriebsstätte. Die Übergabe an Ihre Festbesetzung bereiten wir mit vor.
Typische Ausgangslagen
Eine benannte Funktion ist weg und die Nachbesetzung dauert erfahrungsgemäß Monate. So lange darf der Betrieb nicht stillstehen.
Eine Schlüsselperson fällt planbar oder unerwartet aus. Die Rolle bleibt trotzdem besetzungspflichtig.
Sie bauen Strukturen auf und brauchen die Funktion schon, bevor die Stelle ausgeschrieben ist.
Die Rolle füllt keine ganze Stelle. Eine Festanstellung wäre unwirtschaftlich, eine Lücke wäre unzulässig.
Verantwortung
Sie bekommen den Namen, die gesetzliche Rolle und die Durchwahl der Person, die Ihr Thema übernimmt. Vor Vertragsbeginn, nicht danach, und nicht als Team, sondern als Mensch.
Gründer und Geschäftsführer
Schwerpunkte
Promotion in analytischer Chemie, Studium Pharmawissenschaften und Chemie
Sachkundige Person nach § 14 AMG
Schwerpunkte
Approbation als Apotheker, Promotion in Pharmazeutischer Analytik, Fachapotheker für Pharmazeutische Analytik
GMP-Beratung und Schulung
Schwerpunkte
Approbation als Apotheker
Sachkundige Person und Leiter Qualitätskontrolle
Schwerpunkte
Studium und Promotion in Chemie, Weiterbildungsstudium Pharmazie zur Sachkenntnis nach § 15 AMG
Qualitätsmanagement und sterile Herstellung
Schwerpunkte
Studium der Pharmazie, Approbation als Apothekerin, Pharmazeutisch-technische Assistentin
Sachkundige Person und Leiter der Herstellung
Schwerpunkte
Studium der Pharmazie, Approbation als Apotheker, Promotion in Pharmazeutischer Chemie
Aus der Praxis
Anonymisierte Projekte aus genau dieser Leistung, mit Ausgangslage, Vorgehen und dem, was am Ende herauskam.
Ihre Fragen klären wir im Erstgespräch. Dr. Olaf Mundszinger nimmt sich die Zeit dafür.
Erstgespräch vereinbarenWir besetzen gesetzlich vorgeschriebene und betrieblich kritische Positionen: Leitung Qualitätskontrolle, Leitung der Herstellung, Qualitätsmanagement, Leiter der Qualitätssicherung, Sachkundige Person nach § 14 AMG, Verantwortliche Person im Großhandel nach § 52a AMG, Betäubungsmittelbeauftragter nach § 6 BtMG, MedCanG-Verantwortliche Person, Informationsbeauftragter nach § 74a AMG sowie Stufenplanbeauftragter / QPPV nach § 63a AMG.
Das hängt von der Rolle und Ihren Anforderungen ab. Nach einem Erstgespräch klären wir Eignung und gesetzlichen Rahmen und benennen die konkrete Person. Eine geordnete Überbrückung lässt sich in der Regel in wenigen Wochen herstellen, oft deutlich schneller, wenn es eilt. Rufen Sie uns an, dann schätzen wir den Zeitrahmen für Ihren Fall konkret ein.
Ja. Es handelt sich um eine namentlich benannte Person mit der erforderlichen Qualifikation, die die Rolle real ausfüllt und die damit verbundene Verantwortung trägt. Sie wissen, wer die Position innehat, und ist direkt erreichbar.
Dann erfolgt eine geordnete Übergabe an Ihre dauerhafte Besetzung. Interim Management ist als Brücke gedacht: Wir halten die Rolle fachlich und rechtlich besetzt, bis Ihre eigene Kraft übernimmt, und sorgen für einen sauberen Übergang.
Ja, die temporäre Personalbesetzung erfolgt vor Ort. Die Fachkraft arbeitet sich in Ihren Betrieb ein und übernimmt die Rolle im laufenden Geschäft. Mit Standorten in Efringen-Kirchen und Itzehoe decken wir verschiedene Regionen ab.
Können und sollten Sie, wenn der Markt eine geeignete Person hergibt und Sie die Monate Vorlauf haben. Interim Management springt genau dann ein, wenn diese Zeit fehlt: Eine Pflichtrolle ist akut vakant und der Betrieb darf ohne sie nicht weiterlaufen. Wir überbrücken die Lücke, statt dass Sie unter Druck eine dauerhafte Entscheidung treffen müssen.
Leistungen, die oft zusammen gebraucht werden
Rufen Sie an oder schreiben Sie drei Zeilen. Sie erreichen direkt jemanden, der Ihr Thema fachlich einordnen kann.
Als Mitglied des Life Science Nord Clusters profitieren wir von einem starken, innovativen Netzwerk und setzen uns mit anderen Experten der Branche für zukunftsweisende Entwicklungen ein.
