Team · Regulatory Affairs
Ute Hegener
Regulatory Affairs
Schwerpunkte
Wofür Ute im Haus steht.
Ute Hegener arbeitet im Regulatory Affairs und bringt über zwanzig Jahre Erfahrung in der Arzneimittelzulassung mit. Sie hat Biologie mit den Schwerpunkten Molekularbiologie, Stoffwechselphysiologie der Pflanzen und Enzymchemie studiert. Bei A&O Pharma verantwortet sie Regulatory Affairs und die Erstellung von Dokumenten. Ihre Schwerpunkte sind Zulassungsverfahren in der EU, Life Cycle Maintenance, Product Launch sowie Due Diligence bei Merger und Acquisition.
- Arzneimittelzulassung
- Strategische Beratung
- Zulassungsverfahren EU
- Life Cycle Maintenance
- Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
- Audits
- Product Launch
- Merger & Acquisition, Due Diligence
Ausbildung
Studium der Biologie mit Schwerpunkten in Molekularbiologie, Stoffwechselphysiologie der Pflanzen und Enzymchemie, über 20 Jahre Erfahrung
Aus der Praxis
Fälle aus Utes Bereichen.
Anonymisierte Projekte aus den Leistungen, die Ute verantwortet.
Das ganze Haus
