Team · Sachkundige Person nach § 14 AMG
Dr. Klaus-Peter Kreth
Sachkundige Person nach § 14 AMG
Schwerpunkte
Wofür Klaus-Peter im Haus steht.
Dr. Klaus-Peter Kreth ist Sachkundige Person nach § 14 AMG, hat die Qualifikation zum Leiter der Qualitätskontrolle und Leiter der Herstellung nach AMWHV. Er ist approbierter Apotheker, hat in pharmazeutischer Analytik promoviert und ist Fachapotheker für pharmazeutische Analytik. Er verantwortet die strategische GxP-Beratung, die operative QM-Unterstützung und das Interim Management. Als Auditor bereitet er Behördeninspektionen vor, begleitet sie und arbeitet sie nach.
Als Sachkundige Person nach § 14 AMG trägt Klaus-Peter eine Rolle, die das Arzneimittelgesetz namentlich verlangt. Diese Verantwortung lässt sich weder delegieren noch auf ein Team verteilen: Sie steht auf dem Papier, das die Charge in den Verkehr bringt.
- Qualitätsmanagement
- Operative QA
- Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Behördeninspektionen
- Auditor
Ausbildung
Approbation als Apotheker, Promotion in Pharmazeutischer Analytik, Fachapotheker für Pharmazeutische Analytik
Verantwortet 4 Leistungen
Aus der Praxis
Fälle aus Klaus-Peters Bereichen.
Anonymisierte Projekte aus den Leistungen, die Klaus-Peter verantwortet.
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