Team · Sachkundige Person nach § 14 AMG
Dr. Klaus-Peter Kreth
Sachkundige Person nach § 14 AMG
Schwerpunkte
Wofür Klaus-Peter im Haus steht.
Dr. Klaus-Peter Kreth ist Sachkundige Person nach § 14 AMG, leitet die Qualitätskontrolle und ist Leiter der Herstellung nach AMWHV. Er ist approbierter Apotheker, hat in pharmazeutischer Analytik promoviert und ist Fachapotheker für pharmazeutische Analytik. Er verantwortet die strategische GxP-Beratung, die operative QM-Unterstützung und das Interim Management. Als Auditor bereitet er Behördeninspektionen vor, begleitet sie und arbeitet sie nach.
Als Leiter der Herstellung (AMWHV) trägt Klaus-Peter eine Rolle, die das Arzneimittelgesetz namentlich verlangt. Diese Verantwortung lässt sich weder delegieren noch auf ein Team verteilen: Sie steht auf dem Papier, das die Charge in den Verkehr bringt.
- Qualitätsmanagement
- Operative QA
- Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Behördeninspektionen
- Auditor
Ausbildung
Approbation als Apotheker, Promotion in Pharmazeutischer Analytik, Fachapotheker für Pharmazeutische Analytik
Verantwortet 4 Leistungen
Aus der Praxis
Fälle aus Klaus-Peters Bereichen.
Anonymisierte Projekte aus den Leistungen, die Klaus-Peter verantwortet.
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