Aus der Praxis · Sponsor klinischer Studien, Biotech Unternehmen
Vergleichspräparat beschafft, etikettiert und freigegeben
Ein zugelassenes Arzneimittel sollte als Vergleichspräparat in einer klinischen Studie verwendet werden. Wir haben die GMP-konforme Beschaffung und Etikettierung überwacht und das Präparat freigegeben.
Der Verlauf
Ausgangslage, Vorgehen, Ergebnis.
Ohne Ausschmückung und in der Reihenfolge, in der es tatsächlich passiert ist.
Diesen Fall verantwortet
Dr. Lenka Taylor
Sachkundige Person nach § 14 AMG
Anonymisiert. Vertraulichkeit gehört zu unserem Geschäft, Namen nennen wir nur mit Zustimmung des Auftraggebers.
Ausgangslage
Womit der Auftraggeber zu uns kam.
Vorgehen
Was wir konkret getan haben.
Ergebnis
Was am Ende dabei herauskam.
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Kein Ticketsystem, keine Zentrale, die weiterverbindet. Antwort in 1 bis 2 Tagen.
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