Team · Klinische Prüfpräparate und GCP
Dr. Lenka Taylor
Klinische Prüfpräparate und GCP
Schwerpunkte
Wofür Lenka im Haus steht.
Dr. Lenka Taylor verantwortet klinische Prüfpräparate und GCP. Sie hat in klinischer Analytik promoviert und ist Fachapothekerin für klinische Pharmazie. Bei A&O Pharma arbeitet sie an Regulatory Affairs und der Arzneimittelfreigabe. Ihre Schwerpunkte sind die Planung klinischer Studien, IMPD-Erstellungen, aseptisches Compounding sowie GCP- und GMP-Beratung und -Schulung.
- GCP- und GMP-Beratung
- GCP-Schulungen
- Planung klinischer Studien
- IMPD-Erstellungen
- Aseptisches Compounding
Ausbildung
Promotion in klinischer Analytik, Fachapothekerin für klinische Pharmazie
Verantwortet 3 Leistungen
Aus der Praxis
Fälle aus Lenkas Bereichen.
Anonymisierte Projekte aus den Leistungen, die Lenka verantwortet.
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Ein Sponsor ohne eigene QP brauchte GMP-Überwachung für die Herstellung im Nicht-EU-Land, die IMPD und die Freigabe des Prüfpräparats, alles aus einer...
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Chargenfreigabe nach EU-Import für Schweizer Lohnhersteller
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Ganzen Fall lesenDas ganze Haus