Team · Gründer und Geschäftsführer
Dr. Olaf Mundszinger
Gründer und Geschäftsführer
Schwerpunkte
Wofür Olaf im Haus steht.
Dr. Olaf Mundszinger führt A&O Pharma und ist Sachkundige Person nach § 14 AMG. Er hat Pharmawissenschaften und Chemie studiert und in analytischer Chemie promoviert. Im Haus verantwortet er die Arzneimittelfreigabe, die Erstellung von Dokumenten, das Interim Management und die strategische GxP-Beratung. Seine Schwerpunkte liegen bei Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, klinischen Prüfpräparaten, festen Arzneiformen, Verfahrenstransfer und der Risikobewertung von Elementverunreinigungen nach ICH Q3D. Zusätzlich ist er Betäubungsmittelverantwortlicher.
Als Sachkundige Person nach § 14 AMG trägt Olaf eine Rolle, die das Arzneimittelgesetz namentlich verlangt. Diese Verantwortung lässt sich weder delegieren noch auf ein Team verteilen: Sie steht auf dem Papier, das die Charge in den Verkehr bringt.
- Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung Pharma
- BtM-Verantwortlicher
- IMPD-Erstellungen
- Pharmazeutische Analytik
- Risikobewertung Elementverunreinigungen nach ICH Q3D
- Verfahrenstransfer
- Feste Arzneiformen
- Klinische Prüfpräparate
Ausbildung
Promotion in analytischer Chemie, Studium Pharmawissenschaften und Chemie
Verantwortet 6 Leistungen
Aus der Praxis
Fälle aus Olafs Bereichen.
Anonymisierte Projekte aus den Leistungen, die Olaf verantwortet.
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Ganzen Fall lesenMittelständisches Unternehmen. Lohnhersteller von Arzneimitteln
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Kontinuierliche Freigabe kommerzieller Arzneimittel nach der Einfuhr in die EU, plus Beratung bei Änderungen und operative QM-Unterstützung.
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