Team · Risikobewertung und GMP-Dokumentation
Leidy Fajardo
Risikobewertung und GMP-Dokumentation
Schwerpunkte
Wofür Leidy im Haus steht.
Leidy Fajardo verantwortet Risikobewertung und GMP-Dokumentation. Sie hat einen Bachelor in pharmazeutischer Chemie, einen Master in biomedizinischer Informatik und eine Spezialisierung in strategischer Unternehmensführung. Bei A&O Pharma arbeitet sie an der Erstellung von Dokumenten, der operativen QM-Unterstützung und der strategischen GxP-Beratung. Ihre Verbindung aus Pharmazie und Datenwissenschaft kommt besonders bei formalisierten Risikobewertungen zum Tragen.
- Risikobewertung
- GMP-Dokumentation
- Datenwissenschaft
Ausbildung
B.Sc. Pharmazeutische Chemie, M.Sc. Biomedizinische Informatik, Spezialisierung in strategischer Unternehmensführung
Verantwortet 3 Leistungen
Aus der Praxis
Fälle aus Leidys Bereichen.
Anonymisierte Projekte aus den Leistungen, die Leidy verantwortet.
Sponsor klinischer Studien, kleines Biotech Unternehmen
Von der IMPD bis zur Freigabe, alles in einer Hand
Ein neuer Wirkstoff aus einem Nicht-EU-Land sollte als Prüfpräparat in eine Phase-1-Studie. Wir haben GMP-Überwachung, Projektmanagement, Analytik, IM...
Ganzen Fall lesenInnovatives Biotech Unternehmen im Bereich von Krebstherapeutika
Aufbau einer GMP-Herstellstätte für Peptid-Impfstoffe
Eine Forschungseinrichtung baut eine GMP-Herstellungsstätte für personalisierte Peptid-Impfstoffe auf. Wir begleiten sie von der regulatorischen Einor...
Ganzen Fall lesenDas ganze Haus