Team · GMP-Beratung und Schulung
Alexander Trautmann
GMP-Beratung und Schulung
Schwerpunkte
Wofür Alexander im Haus steht.
Alexander Trautmann ist approbierter Apotheker und verantwortet bei A&O Pharma GMP-Beratung und Schulung. Er arbeitet in der strategischen GxP-Beratung, der operativen QM-Unterstützung und im Interim Management. Seine Schwerpunkte liegen bei GMP-Schulungen, der Begleitung von Behördeninspektionen und der pharmazeutischen Produktion, dazu ISO 13485, MDR und IVDR. Fachlich deckt er auch Impfstoffe, In-vitro-Diagnostika und Nahrungsergänzungsmittel ab.
Als Leiter der Herstellung stellt Alexander sicher, dass die Arzneimittel vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werden, und genehmigt die Herstellungsanweisungen. Diese Leitung schreibt die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung vor, unabhängig von der Qualitätskontrolle.
- GMP-Beratung
- GMP-Schulungen
- ISO 13485, MDR und IVDR
- Behördeninspektionen
- Pharmazeutische Produktion
- Impfstoffe, In-vitro-Diagnostika, Nahrungsergänzungsmittel
Ausbildung
Approbation als Apotheker
Verantwortet 4 Leistungen
Aus der Praxis
Fälle aus Alexanders Bereichen.
Anonymisierte Projekte aus den Leistungen, die Alexander verantwortet.
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