Über uns · Seit der Gründung · Drei Standorte

Die Lücke zwischen Großagentur und Einzelkämpfer.

Große Dienstleister haben die Infrastruktur, aber Sie bekommen wechselnde Ansprechpartner. Einzelberater haben das Gesicht, aber kein Labor und kein Backup. A&O Pharma steht dazwischen: eigene Erlaubnis, eigenes Labor, und trotzdem kennen Sie jeden, der an Ihrem Thema arbeitet.

Erstgespräch vereinbaren Das Team kennenlernen

Leistungsbereiche

§ 13 AMG

eigene Herstellungserlaubnis

§ 14 AMWHV

GMP-konforme Qualitätskontrolle

Standorte in Deutschland

Herkunft

Warum es uns gibt.

A&O Pharma GmbH ist entstanden, weil Hersteller, Importeure und Biotech-Unternehmen am Markt meist entweder Größe ohne Nähe finden oder Nähe ohne Infrastruktur. Wir haben uns bewusst dazwischen gestellt.

Als Inhaber einer eigenen Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG verantworten wir die Freigabe durch unsere Sachkundigen Personen nach § 14 AMG ebenso wie Regulatory Affairs und GMP-konforme Prozesse. Dazu kommt ein nach GMP-zertifiziertes, voll digitalisiertes Labor für hochsensitive LC-MS/MS-Analytik.

Die drei Wege im Vergleich

A&O Pharma Der Einzelberater Der große Dienstleister

Eigene Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG
Eigenes GMP-zertifiziertes Labor, voll digitalisiert
Namentlich benannte Sachkundige Personen
Vertretung im Haus, an drei Standorten

Haltung

Wofür wir stehen.

Verantwortung mit Namen

Hinter jeder Entscheidung steht eine namentlich verantwortliche Person mit gesetzlicher Rolle. Sie wissen vor Vertragsbeginn, wer das ist.

Präzision, die Inspektionen standhält

Wissenschaftliche Genauigkeit und lückenlose Dokumentation. Was wir liefern, muss nicht nur stimmen, es muss auch belegbar sein.

Tempo durch klare Absprachen

Klares Scoping, kurze Wege, verbindliche Zeitpläne. Kein Angebotsprozess über Wochen.

Ehrlich auch beim Nein

Wenn ein Vorhaben nicht zu uns gehört, sagen wir das im Erstgespräch. Das spart beiden Seiten Zeit und uns beiden den falschen Auftrag.

Standorte

Drei Häuser, ein Anspruch.

Efringen-Kirchen am Oberrhein, Itzehoe in Schleswig-Holstein und Lörrach, das gerade entsteht. Das Labor und die Herstellungserlaubnis gehören uns selbst, nicht einem Partner. Wer bei uns anruft, erreicht alle Häuser unter derselben Nummer.

Hauptsitz Efringen-Kirchen