Team · Sachkundige Person und Leiter Qualitätskontrolle
Dr. Kai Huwig
Sachkundige Person und Leiter Qualitätskontrolle
Schwerpunkte
Wofür Kai im Haus steht.
Dr. Kai Huwig ist Sachkundige Person nach § 14 AMG und Leiter der Qualitätskontrolle. Er hat Chemie studiert und promoviert und die Sachkenntnis nach § 15 AMG über ein Weiterbildungsstudium der Pharmazie erworben. Er verantwortet die Arzneimittelfreigabe, die analytischen Dienstleistungen, die operative QM-Unterstützung und das Interim Management. Sein fachlicher Schwerpunkt ist die Validierung analytischer Methoden.
Als Sachkundige Person nach § 14 AMG trägt Kai eine Rolle, die das Arzneimittelgesetz namentlich verlangt. Diese Verantwortung lässt sich weder delegieren noch auf ein Team verteilen: Sie steht auf dem Papier, das die Charge in den Verkehr bringt.
- Sachkundige Person nach § 14 AMG
- Validierung analytischer Methoden
- Leiter Qualitätskontrolle nach AMWHV
Ausbildung
Studium und Promotion in Chemie, Weiterbildungsstudium Pharmazie zur Sachkenntnis nach § 15 AMG
Verantwortet 4 Leistungen
Aus der Praxis
Fälle aus Kais Bereichen.
Anonymisierte Projekte aus den Leistungen, die Kai verantwortet.
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