Standorte · Lörrach · Im Aufbau, Start voraussichtlich Ende Q1/2027
Verpackung und Etikettierung, ab 2027 in Lörrach.
In Lörrach entsteht unser Standort für Verpackung und Etikettierung, auch für klinische Prüfpräparate. Dazu kommen Lagerung und Distribution sowie Chargenfreigabe unter eigener Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG. Der Start ist voraussichtlich Ende des ersten Quartals 2027.
47,62° N · 7,66° O
- Heute Im Aufbau, Marie-Curie-Straße 8
- Schon jetzt Studien und Mengen ab 2027 mit uns abstimmen
- Ende Q1/2027 Voraussichtlicher Start von Verpackung, Lagerung und Freigabe
Schwerpunkt Verpackung
Verpacken, etikettieren, freigeben, an einem Ort.
Klinische Prüfpräparate brauchen eine studienspezifische Verpackung und Kennzeichnung nach der Clinical Trial Regulation (EU) 536/2014. In Lörrach bündeln wir das künftig: Sekundärverpackung und Etikettierung als GMP-konformer Herstellungsschritt, Lagerung und Distribution sowie die Freigabe durch eine Sachkundige Person. Das bedeutet weniger Übergaben zwischen Dienstleistern.
- 01 Sekundärverpackung und Etikettierung klinischer Prüfpräparate nach CTR 536/2014
- 02 Umverpacken und Etikettieren von Vergleichspräparaten
- 03 Lagerung und Distribution bis zur Belieferung der Prüfzentren
- 04 Freigabe der verpackten Prüfmedikation durch unsere Sachkundige Person
Lage
Zwischen Hauptsitz und Basel.
Lörrach liegt rund neun Kilometer von unserem Hauptsitz in Efringen-Kirchen und rund acht Kilometer von Basel entfernt, jeweils Luftlinie. Sachkundige Personen, Regulatory Affairs und Beratung sind damit ganz nah. Auch für Sponsoren und Hersteller aus der Schweiz ist der Weg kurz.
Dazu kommt Itzehoe in Schleswig-Holstein mit unserem GMP-zertifizierten Labor. Alle drei Häuser arbeiten als ein Team, unter einer Telefonnummer.
Leistungen
Diese Leistungen bündeln wir in Lörrach.
Ansprechpartner
Wen Sie zu Lörrach schon heute ansprechen können.
Dr. Olaf Mundszinger
Sachkundige Person nach § 14 AMG
Dr. Klaus-Peter Kreth
Sachkundige Person nach § 14 AMG
Ute Hegener
Regulatory Affairs
Dr. Barbara Siebertz
Regulatory Affairs
Alexander Trautmann
Leiter der Herstellung
Leidy Fajardo
Risikobewertung und GMP-Dokumentation
Dr. Kai Huwig
Sachkundige Person nach § 14 AMG
Dr. Emmanuel Bey
Sachkundige Person nach § 14 AMG
Tatjana Pazer
Sachkundige Person nach § 14 AMG
Dr. Lenka Taylor
Sachkundige Person nach § 14 AMG
Sascha Manthei
Sachkundige Person nach § 14 AMG
Anfahrt
Lörrach
A&O Pharma GmbHMarie-Curie-Straße 8
79539 Lörrach
Lörrach
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