Team · Entwicklungsanalytik
Dr. Emmanuel Bey
Entwicklungsanalytik
Schwerpunkte
Wofür Emmanuel im Haus steht.
Dr. Emmanuel Bey verantwortet die Entwicklungsanalytik und hat in pharmazeutischer Chemie promoviert. Bei A&O Pharma arbeitet er an den analytischen Dienstleistungen und der strategischen GxP-Beratung. Seine Schwerpunkte sind die Validierung und der Transfer analytischer Methoden sowie die Erstellung von IMPD und Dossiers.
- Entwicklungsanalytik einschließlich Validierung und Transfer analytischer Methoden
- IMPD- und Dossier-Erstellungen
Ausbildung
Promotion in Pharmazeutischer Chemie
Verantwortet 3 Leistungen
Aus der Praxis
Fälle aus Emmanuels Bereichen.
Anonymisierte Projekte aus den Leistungen, die Emmanuel verantwortet.
Sponsor klinischer Studien, kleines Biotech Unternehmen
Von der IMPD bis zur Freigabe, alles in einer Hand
Wirkstoffherstellung im Nicht-EU-Land, Formulierungsentwicklung, Analytik und QP-Freigabe: ein Projekt, das fast alle unsere Leistungen verbindet.
Ganzen Fall lesenInnovatives Biotech Unternehmen im Bereich von Krebstherapeutika
Aufbau einer GMP-Herstellstätte für Peptid-Impfstoffe
Eine renommierte Forschungseinrichtung baut eine Herstellungsstätte für personalisierte Peptid-Impfstoffe auf, wir begleiten von Regulatorik bis Quali...
Ganzen Fall lesenMittelständisches Unternehmen, Zulassungsinhaber
Herstelltransfer: CMC-Review, Transferplan und Begleitung
Review der Zulassungskapitel und Qualitätsdokumente, Risikobeurteilungen und ein belastbarer Transferplan für den geplanten Wechsel des Herstellers.
Ganzen Fall lesenDas ganze Haus
