Standorte · Efringen-Kirchen · Hauptsitz am Dreiländereck

Vor den Toren Basels.

Name: A&O Pharma GmbH Efringen-Kirchen
Address: Am Sattel 17, Efringen-Kirchen, Baden-Württemberg, 79588, DE
Telephone: +49 7628 95 03 119

Von unserem Hauptsitz in Efringen-Kirchen geben Sachkundige Personen Arzneimittel für den EU-Markt frei, mit eigener Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis. Hier sitzen auch Regulatory Affairs und Beratung, wenige Kilometer von Basel.

Erstgespräch vereinbaren Chargenfreigabe und Einfuhr

47,66° N · 7,56° O

Sachkundige Personen am Standort

Fachleute vor Ort, namentlich benannt

Eigene

Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis

rund 11 km

Luftlinie bis Basel

Chargenfreigabe und Einfuhr

EU-Chargenfreigabe und Einfuhr, aus einem Haus.

Sie haben keine eigene Sachkundige Person oder bringen Arzneimittel aus einem Drittland in die EU? Wir prüfen die GMP-konforme Herstellung und zertifizieren Ihre Chargen zur Freigabe im EWR, durch unsere Sachkundigen Personen nach § 14 AMG. Die Einfuhr läuft über unsere eigene Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis, Regulatory Affairs und GMP-Beratung kommen dazu.

Besonders kurz ist der Weg aus der Schweiz: Basel liegt rund elf Kilometer entfernt. Und weil die EU und die Schweiz ihre GMP-Kontrollen gegenseitig anerkennen, entfällt für erfasste Produkte die erneute Prüfung in der EU.

01 Chargenfreigabe durch eine namentlich benannte Sachkundige Person
02 Einfuhr aus Drittländern unter unserer Herstellungs- und Einfuhrerlaubnis
03 Regulatory Affairs und Arzneimittelzulassung aus demselben Haus
04 GMP-Beratung und operative QA-Aufgaben, wenn Sie sie abgeben möchten

Aus der Praxis Chargenfreigabe nach EU-Import für Schweizer Lohnhersteller Mittelständisches Unternehmen. Lohnhersteller von Arzneimitteln Fallstudie lesen

Zwei Standorte an der Grenze

Heute Efringen-Kirchen, ab 2027 auch Lörrach.

Efringen-Kirchen liegt rund elf Kilometer Luftlinie von Basel entfernt. In Lörrach, rund acht Kilometer von Basel, bauen wir gerade unseren dritten Standort auf: Verpackung und Etikettierung, Lagerung und Distribution sowie Chargenfreigabe unter eigener Herstellungserlaubnis, voraussichtlich ab Ende des ersten Quartals 2027.

Dazu kommt Itzehoe in Schleswig-Holstein mit unserem GMP-zertifizierten Labor. Alle drei Häuser arbeiten als ein Team, unter einer Telefonnummer.