Unterlagen · Zertifikat
GMP-Bestätigung Efringen-Kirchen
GMP-Zertifikat für den Standort Efringen-Kirchen, Nachweis der guten Herstellungspraxis.
Die GMP-Bestätigung (GMP Certificate) wird von der zuständigen Landesbehörde nach einer Inspektion ausgestellt. Sie bescheinigt, dass am Standort Efringen-Kirchen nach den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis gearbeitet wird.
Auftraggeber benötigen dieses Dokument regelmäßig für die eigene Lieferantenqualifizierung sowie als Nachweis gegenüber Behörden und Partnern. Zusammen mit der Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG ist sie die Grundlage dafür, dass wir Chargen nach Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens zertifizieren und freigeben, Prüfpräparate zusätzlich nach der Delegierten Verordnung (EU) 2017/1569.
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