Karriere · Qualitätsmanagement
Fachkraft Qualitätsmanagement Pharma und GMP-Consultant (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Pharmazeuten, Chemiker oder Naturwissenschaftler mit Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, oder einen in diesem Bereich erfahrenen Praktiker.
Die A&O Pharma GmbH ist ein wachsendes Unternehmen mit Standorten in Süd- und Norddeutschland. Wir beraten und unterstützen pharmazeutische Unternehmen bei der Umsetzung, Pflege und Optimierung ihrer Prozesse im Rahmen des pharmazeutischen Qualitätssystems.
An beiden Standorten verfügen wir über die erforderlichen Herstellungserlaubnisse zur Chargenfreigabe und führen Chargenzertifizierungen von klinischen Prüfpräparaten sowie von zugelassenen Arzneimitteln durch. Das unterscheidet uns von den meisten Beratungsunternehmen. Ergänzt wird das Angebot durch ein eigenes Labor für die chemisch-pharmazeutische Analytik von Arzneimitteln und Wirkstoffen.
Ihre Aufgaben
- Wahrnehmung von qualitätssichernden Aufgaben innerhalb der A&O Pharma GmbH
- Vorbereitung der Dokumentation für die Chargenfreigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten
- Beratung unserer Kunden zu GMP-Fragen und qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen
- Unterstützung des Kunden bei Aufbau, Pflege und Optimierung seines Qualitätsmanagementsystems
- Interne und externe Unterstützung bei der Erstellung von SOPs und anderen Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems
- Interne und externe Beratung bei Validierungen von Software, Herstellungsprozessen und analytischen Verfahren
- Interne und externe Beratung bei Qualifizierungen
- Begleitung von Behördeninspektionen und internen Kundenaudits
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits im Rahmen von Lieferantenqualifizierungen
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes Universitätsstudium in Naturwissenschaften, idealerweise Pharmazie, oder eine Ausbildung im pharmazeutischen Umfeld mit relevanter, mehrjähriger Erfahrung
- Fundierte Kenntnisse der geltenden Richtlinien und Gesetze der Pharmabranche, darunter EG-GMP-Leitfaden, AMG und AMWHV
- Erfahrung im Qualitätsmanagement in pharmazeutischen Unternehmen
- Vertrautheit mit dem Ablauf von Validierungen und Qualifizierungen
- Freude daran, sich in neue, wechselnde Themenfelder einzuarbeiten, dazu gute analytische und organisatorische Fähigkeiten
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Freude an der Arbeit im Team
- Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen zu Kunden
Was Sie bekommen
- Eine unbefristete Stelle, je nach Wunsch in Teilzeit ab 50 Prozent oder in Vollzeit
- Eine vielseitige Tätigkeit
- Eine attraktive Vergütung
- Eine gründliche Einarbeitung und fortlaufende Weiterbildungen
- Eine flexible Arbeitszeiteinteilung unter Berücksichtigung der Kundenwünsche
- Die Möglichkeit zum Homeoffice und mobilen Arbeiten
- Eine betriebliche Altersvorsorge
- Eine flache Hierarchie und einen wertschätzenden Umgang im Team
