Dr. Anne Katharina Schmidt

Schwerpunkte

Wofür Anne im Haus steht.

Dr. Anne Katharina Schmidt ist Leiterin der Qualitätskontrolle am Standort Itzehoe und promovierte Chemikerin im Bereich der supramolekularen Chemie. In ihrer Funktion ist sie für die Laborleitung, die Leitung der Messtechnik sowie die Projektleitung Labor der analytischen Dienstleistungen verantwortlich. Dabei verbindet sie wissenschaftliche Expertise mit der Verantwortung für zuverlässige und GMP-gerechte analytische Prozesse. Im Mittelpunkt stehen die fachliche Steuerung der Qualitätskontrolle, die Validierung und der Transfer analytischer Methoden sowie die Bewertung und Freigabe von Analysenergebnissen. Als Betäubungsmittelverantwortliche übernimmt sie darüber hinaus eine besondere Verantwortung für den ordnungsgemäßen Umgang mit Betäubungsmitteln.

Als Leiterin der Qualitätskontrolle entscheidet Anne, ob Ausgangsstoffe, Verpackungsmaterial und Zwischenprodukte gebilligt oder zurückgewiesen werden, und genehmigt die Spezifikationen. Die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung verlangt, dass diese Leitung unabhängig von der Herstellung arbeitet.

• Qualitätskontrolle
• Pharmazeutische Analytik
• Validierung, Verifizierung und Transfer von Methoden
• Bewertung und Freigabe von Analysenergebnissen
• GMP-gerechte Dokumentation
• Betäubungsmittelverantwortliche