Wirkstoffe aus China in die EU
Wird ein Wirkstoff selbst eingeführt, braucht es eine schriftliche Bestätigung der Arzneimittelbehörde der Provinz, in der das Werk liegt. Wir klären mit Ihnen, was Ihre Einfuhr braucht.
Messen · Shanghai
CPHI Shanghai 2027
Vom 16. bis 18. Juni 2027 ist die CPHI & PMEC China in Shanghai, mit laut Veranstalter über 3.900 Ausstellern. A&O Pharma ist vor Ort. Sprechen Sie mit uns, wenn Ihr Wirkstoff oder Arzneimittel aus China in den EU-Markt soll.
16.–18. Juni 2027
Datum
Shanghai
Ort
National Exhibition and Convention Center
Veranstaltungsort
Laut Veranstalter werden über 3.900 Aussteller und über 150.000 Besucher auf mehr als 300.000 Quadratmetern erwartet.
Termin vorab
Treffen Sie uns vor Ort: CPHI Shanghai 2027.
Schreiben Sie uns zwei Zeilen zu Ihrem Projekt. Wir melden uns in 1 bis 2 Tagen und schlagen Ihnen einen Termin vor Ort vor.
Auf der CPHI Shanghai
Was Sie bei uns erwartet.
Fertigarzneimittel aus China
Einfuhr gemeinsam mit unseren Partnern, EU-Retest jeder Charge in unserem GMP-Labor in Itzehoe und Freigabe durch unsere Sachkundigen Personen.
Zulassung und Zulassungsinhaber
Zulassung mit CEP oder ASMF für den Wirkstoff und, wo nötig, A&O als Zulassungsinhaber im iMAH-Modell.
Hintergrund
Die CPHI & PMEC China 2027.
Die CPHI & PMEC China ist die chinesische Ausgabe der CPHI. 2027 findet sie vom 16. bis 18. Juni in Shanghai statt, im National Exhibition and Convention Center. Laut Veranstalter werden über 3.900 Aussteller und über 150.000 Besucher auf mehr als 300.000 Quadratmetern erwartet.
China ist für Europa ein wichtiger Lieferant von Wirkstoffen. Was ein Wirkstoff oder Arzneimittel aus China für den EU-Markt braucht, von der schriftlichen Bestätigung bis zum Retest, steht auf unserer Seite Aus China in den EU-Markt.
Häufige Fragen
Gut zu wissen.
Wann ist die CPHI China 2027?
Vom 16. bis 18. Juni 2027, von Mittwoch bis Freitag.
Wo findet die CPHI China 2027 statt?
Im National Exhibition and Convention Center in Shanghai.
Wie groß ist die Messe?
Laut Veranstalter über 3.900 Aussteller und über 150.000 Besucher auf mehr als 300.000 Quadratmetern.
Braucht ein Wirkstoff aus China eine schriftliche Bestätigung?
Ja, wenn der Wirkstoff selbst in die EU eingeführt wird. Sie kommt von der Arzneimittelbehörde der Provinz, in der das Werk liegt.
Braucht ein Fertigarzneimittel aus China eine schriftliche Bestätigung?
Nein. Die schriftliche Bestätigung braucht es nur, wenn der Wirkstoff selbst eingeführt wird. Für ein Fertigarzneimittel zählt das GMP-Zertifikat des Herstellers.
Wie treffe ich A&O Pharma in Shanghai?
Schreiben Sie uns vorab über das Kontaktformular. Wir schlagen Ihnen einen Termin vor Ort vor.
Ansprechpartner
Ihre Ansprechpartner.
Die Fachleute, die auch Ihre Charge freigeben würden. Wer von ihnen vor Ort ist, sagen wir Ihnen gern vorab.
Termin vorab
Lieber vorher vereinbaren.
Auf einer Messe ist wenig Zeit für ein Gespräch, das in die Tiefe geht. Schreiben Sie uns vorher zwei Zeilen, dann steht der Termin, bevor Sie anreisen.
Termin vorschlagenWorüber wir dort sprechen
Arzneimittelfreigabe
Chargenzertifizierung nach Annex 16, durch unsere Sachkundige Person (§ 14 AMG)
Regulatory Affairs
Arzneimittelzulassung, iMAH und Life Cycle Management, von der Strategie bis zur Variation
Erstellung von Dokumenten
Site Master File, SOPs, PQR und CMC-Dossiers, erstellt in Ihrer Corporate Identity
Sekundärverpackung und Etikettierung klinischer Prüfpräparate
Damit Ihre klinischen Prüfpräparate regelkonform gekennzeichnet und sicher am Studienzentrum angewendet werden können
